SUDAFED XYLOSPRAY KIDS Aerozol do nosa 0,5 mg/ml, 10ml

SUDAFED XYLOSPRAY KIDS Aerozol do nosa 0,5 mg/ml, 10ml

Xylometazolini hydrochloridum

Sudafed XyloSpray Kids zawiera ksylometazolinę, która obkurcza naczynia krwionośne błony śluzowej jamy nosowej, wskutek czego zmniejsza jej obrzęk i związany z nim wysięk (katar). Zwalcza też uczucie zatkanego nosa oraz przywraca komfort oddychania. Początek działania leku występuje zwykle w ciągu 5-10 minut od podania.

SUDAFED XYLOSPRAY KIDS - Wskazania

Preparat jest wskazany do stosowania w krótkotrwałym leczeniu objawowym przekrwienia błony śluzowej nosa w przebiegu zapalenia błony śluzowej nosa lub zapalenia zatok.

SUDAFED XYLOSPRAY KIDS - Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na ksylometazolinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zwłaszcza w jaskrze z wąskim kątem przesączania.
• Stany zapalne błony śluzowej nosa.
• Jednoczesne przyjmowanie (lub stosowanie w przeciągu 2 tygodni poprzedzających rozpoczęcie kuracji) inhibitorów MAO albo trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych.
• Równoczesna terapia innymi produktami leczniczymi mogącymi podnosić ciśnienie krwi.
• Przebyta operacja mózgu wykonywana przez nos lub usta.
• Choroby towarzyszące: nadciśnienie, choroby serca, cukrzyca.
• Wiek poniżej 2. roku życia.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią przed zastosowaniem preparatu powinny skonsultować się z lekarzem.

SUDAFED XYLOSPRAY KIDS - Skład

1 ml roztworu zawiera:

• substancję czynną: 0,5mg ksylometazoliny chlorowodorku. 
• pozostałe składniki: disodu edetynian, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwuwodny, sorbitol ciekły, niekrystalizujący, benzalkoniowy chlorek, roztwór, woda oczyszczona.

SUDAFED XYLOSPRAY KIDS - Dawkowanie

Preparat do rozpylania wyłącznie w obrębie jamy nosowej (również w zapaleniu trąbki słuchowej).

Dzieci w wieku 2 - 12 lat:
1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego do 3 razy na dobę.
Nie należy stosować dawek większych ani częściej niż jest to zalecane.

Nie należy aplikować dawek większych niż zalecane.
Maksymalny czas stosowania wynosi 5 dni. Wznowienie kuracji można rozpocząć po kilkudniowej przerwie.

SUDAFED XYLOSPRAY KIDS - Działania niepożądane

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych, które mogą być objawami reakcji alergicznej:

• trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła;
• świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami.

Często występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• uczucie kłucia lub pieczenia w nosie i gardle oraz suchość błony śluzowej nosa

Rzadko występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• ból głowy, wzrost ciśnienia, nerwowość, nudności, zawroty głowy, bezsenność i kołatanie serca
• przejściowe zaburzenia widzenia i ogólnoustrojowe reakcje alergiczne

Częstotliwość nieznana (częstotliwość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nasilenie objawów zapalenia zatok lub błony śluzowej nosa po zaprzestaniu stosowania leku.

SUDAFED XYLOSPRAY KIDS - Środki ostrożności

• Lek Sudafed XyloSpray dla dzieci zawiera środek konserwujący (chlorek benzalkoniowy), który zwłaszcza przy dłuższym stosowaniu leku może powodować obrzęk błony śluzowej nosa. W przypadku podejrzenia wystąpienia takiej reakcji (przewlekła niedrożność nosa) należy zastosować produkt donosowy niezawierający środka konserwującego. Jeśli tego rodzaju produkt jest niedostępny, należy rozważyć zastosowanie leku w innej postaci farmaceutycznej.
• Ciągłe stosowanie leku przez długi okres czasu może skutkować nasileniem zapalenia zatok lub śluzówki nosa. 
• Należy poinformować farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. 
• Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w przypadku: 
  • silnej reakcji na sympatykomimetyki (substancje podobne do andrenaliny), ponieważ zastosowanie u takich pacjentów produktu Sudafed XyloSpray dla dzieci może powodować bezsenność, zawroty głowy, niekontrolowane drżenie mięśni, nieregularne bicie serca lub wzrost ciśnienia krwi; 
  • choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT), nadciśnienia lub choroby układu krążenia; 
  • nadczynności tarczycy, cukrzycy lub innej choroby układu metabolicznego;
  • choroby nadnerczy;
  • powiększenia gruczołu krokowego (przerost prostaty).

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Nie należy stosować leku Sudafed XyloSpray dla dzieci w trakcie ciąży ze względu na brak danych na temat jego działania na płód. 
• Pacjentki karmiące piersią przed zastosowaniem leku powinny skonsultować się ze swoim lekarzem. Nie wiadomo, czy substancja czynna tego leku przenika do mleka kobiecego. 

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie stwierdzono wpływu leku Sudafed XyloSpray dla dzieci na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

SUDAFED XYLOSPRAY KIDS - Sposób przechowywania

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.
• Po pierwszym otwarciu opakowania leku Sudafed XyloSpray dla dzieci nie należy stosować dłużej niż przez 20 tygodni.

SUDAFED XYLOSPRAY KIDS - Podmiot odpowiedzialny

Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa