Enterol 250mg x 30 kapsułek

Enterol 250mg x 30 kapsułek

OPIS

 Enterol 250 to produkt leczniczy o działaniu przeciwbiegunkowym zawierającym drożdżaki Saccharomyces boulardii.

 SKŁAD

 Substancją czynną leku są: liofilizowane drożdżaki Saccharomyces bouldardii CNCM I-745.

Jedna kapsułka zawiera 250 mg liofilizowanych drożdżaków Saccharomyces boulardii CNCM I-745.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, magnezu stearynian. Skład kapsułki żelatynowej: żelatyna, tytanu dwutlene

DAWKOWANIE

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Lek do stosowania doustnego. Kapsułkę połknąć popijając szklanką wody.

• ostra biegunka infekcyjna: 1 do 2 kapsułek na dobę przez okres do 1 tygodnia;
• biegunka poantybiotykowa: 1 do 2 kapsułek na dobę, w trakcie i po antybiotykoterapii;
• biegunka spowodowana zakażeniem C.difficile: 4 kapsułki na dobę przez okres do 4 tygodni;
• biegunka związana z żywieniem dojelitowym: 1 do 2 kapsułki na dobę;
• biegunka podróżnych: 1 do 4 kapsułęk na dobę przez okres do 1 tygodnia.

Kapsułki można otworzyć a jej zawartość wsypać do niewielkiej ilości osłodzonego napoju, pokarmu lub dodać do butelki z pokarmem dla dziecka.

U dzieci w wieku poniżej 6 lat nie jest wskazane stosowanie kapsułek ze względu na możliwość zadławienia; zaleca się otwieranie kapsułek i dodawanie ich zawartości do napoju lub pokarmu.

DZIAŁANIE

Enterol 250 wpływa na florę jelitową, jest tzw. "substytutem naturalnej flory", który umożliwia zrównoważenie jej przejściowego zaburzenia.

WSKAZANIA

 Lek Enterol 250 do stosowania doustnego jest stosowany w: leczeniu ostrych biegunek infekcyjnych; zapobieganiu biegunkom poantybiotykowym; nawracającej biegunce spowodowanej zakażeniem Clostridium difficile, jako dodatek do leczenia wankomycyną lub metronidazolem; zapobieganiu biegunkom związanym z żywieniem dojelitowym; zapobieganiu biegunkom podróżnych.

PRZECIWWSKAZANIA

 Nie należy stosować leku Enterol 250 jeśli: występuje nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą; pacjent ma założone wkłucie do żyły centralnej; pacjent jest w stanie krytycznym lub jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną odpornością, ze względu na ryzyko fungemii.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10000 osób): wzdęcia.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u 1 na 10000 osób):wysypka miejscowa, reakcje alergiczne, pokrzywka, świąd, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, wysypka na całym ciele (osutka).

Częstość nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zaparcia, ciężkie zakażenie krwi (posocznica).

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Lek zawiera laktozę - nie należy stosować u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Przechowywać w sposób niedostępny dla małych dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie należy stosować leku Enterol 250 jednocześnie z innymi doustnymi lekami przeciwgrzybiczymi (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).

STOSOWANIE LEKU Z JEDZENIEM I PICIEM

Enterol 250 zawiera żywe komórki. Z tego powodu nie należy mieszać go ze zbyt gorącymi (ponad 50°C) lub zimnymi płynami, potrawami i alkoholem, ponieważ mogłoby to zniszczyć komórki drożdży.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem należy skontaktować się z lekarzem.

Ciąża: Nie zaleca się stosowania produktu Enterol 250 w czasie ciąży.

Laktacja: Saccharomyces boulardii nie wchłania się do mleka matki. Ze względu na brak danych, zaleca się rozważenie stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem produktu Enterol 250 w okresie karmienia piersią.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

U dzieci w wieku poniżej 6 lat nie jest wskazane stosowanie kapsułek ze względu na możliwość zadławienia.

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY