AMOL Płyn doustny i na skórę, 150ml
- Produkt leczniczy w postaci płynu, zawierający tradycyjnie stosowane olejki eteryczne.
AMOL Płyn doustny i na skórę, 150ml
Produkt złożony
Amol to produkt leczniczy, złożony z roztworu mentolu oraz mieszaniny olejków eterycznych w etanolu. Substancje czynne leku Amol to: olejek mięty pieprzowej, którego głównym składnikiem jest mentol; olejek lawendowy; olejek cytronelowy; olejek cynamonowy; olejek goździkowy; olejek cytrynowy; mentol. Może być stosowany doustnie na dolegliwości trawienne oraz na skórę w celu poprawy złego samopoczucia. Preparat ma postać płynu.
AMOL - Wskazania
Wewnętrznie: w dolegliwościach trawiennych (dyspeptycznych) np. wzdęcia i niestrawność.
Zewnętrznie: w celu poprawy złego samopoczucia np. w przebiegu przeziębienia, w bólach głowy, bólach mięśniowych; w celu zmniejszenia dolegliwości po ukąszeniach owadów.
AMOL - Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Amol:
- w przypadku uczulenia na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- w astmie oskrzelowej i innych schorzeniach dróg oddechowych, którym towarzyszy silna nadwrażliwość dróg oddechowych.
- u dzieci poniżej 12 lat, ze względu na brak wystarczających badań na temat stosowania leku Amol w tej grupie wiekowej.
Wewnętrznie:
- w przypadku niedrożności dróg żółciowych (np. w przebiegu kamicy żółciowej), zapalenia pęcherzyka żółciowego;
- u osób z przewlekłymi chorobami wątroby;
- u osób uzależnionych od alkoholu.
Zewnętrznie:
- na uszkodzoną skórę np. przy oparzeniach, wypryskach i ranach otwartych;
- przy chorobach skóry przebiegających z wysypką;
- na błony śluzowe oraz w okolicach oczu.
AMOL - Skład
1g leku Amol zawiera:
- Substancje czynne: Mentholum (mentol) 17,23 mg; Citronellae aetheroleum (olejek cytronelowy) 1,00 mg; Caryophylli floris aetheroleum (olejek goździkowy) 1,00 mg; Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum (olejek cynamonowy) 2,40 mg; Limonis aetheroleum (olejek cytrynowy) 5,70 mg; Menthae piperitae aetheroleum (olejek mięty pieprzowej) 2,40 mg; Lavandulae aetheroleum (olejek lawendowy) 2,40 mg.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): etanol 96% (v/v), woda.
AMOL - Dawkowanie i sposób użycia
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:
- Zewnętrznie do nacierań w celu poprawy złego samopoczucia (np. w przebiegu przeziębienia, w bólach głowy, bólach mięśniowych): nacierać niewielką ilością leku w formie nierozcieńczonej kilka razy na dobę.
- Zewnętrznie w celu zmniejszenia dolegliwości po ukąszeniach owadów: miejsce po ukąszeniu przetrzeć wacikiem nasączonym lekiem w formie nierozcieńczonej.
- Doustnie w dolegliwościach trawiennych (dyspeptycznych): od 10 do 15 kropli leku z płynem lub z cukrem, należy przyjmować doraźnie w przypadku wystąpienia dolegliwości, do 3 razy na dobę.
AMOL - Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):
- Zaburzenia żołądka i jelit:
- podrażnienie żołądka
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
- podrażnienia skóry i błon śluzowych,
- wyprysk kontaktowy,
- reakcje nadwrażliwości
- Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
- kaszel (suchy),
- skurcz oskrzeli
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
AMOL - Środki ostrożności
- Lek Amol zawiera 67% etanolu (alkoholu). Przy zastosowaniu zalecanego dawkowania po każdym przyjęciu doustnym leku w ilości 10-15 kropli do organizmu zostanie wprowadzone do 0,46 g etanolu, co jest równoważne 7,24-10,86 ml piwa (5% v/v) i 3,02-4,53 ml wina (12% v/v). Może to mieć znaczenie w przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci, osób z grupy wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową.
- Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem. W przypadku dostania się leku Amol do oczu należy obficie przemyć je wodą. W przypadku nie ustąpienia objawów należy zwrócić się do lekarza.
- W przypadku wystąpienia trudności w oddychaniu (np. skurcz oskrzeli) należy niezwłocznie wezwać lekarza, a w przypadku wystąpienia zmian skórnych należy zasięgnąć porady lekarza.
- Po natarciu roztworem leku Amol należy starannie umyć ręce.
- Leku nie należy stosować pod opatrunkiem utrudniającym dostęp powietrza lub w postaci okładów.
- Jeśli potrzebna jest dodatkowa informacja, przed zastosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dzieci i młodzież
- Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i dróg żółciowych
- U osób z kamicą żółciową lek Amol może być stosowany doustnie tylko po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i Amol
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Alkohol zawarty w leku może wzmacniać lub osłabiać działanie innych leków.
Ciąża i karmienie piersią
- Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
- Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku Amol w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
- Ze względu na zawartość etanolu lek Amol może wywierać wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Dlatego też, nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn po zastosowaniu doustnym leku.
AMOL - Sposób przechowywania
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
AMOL - Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharma Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 146 A
02-305 Warszawa