Enterol 250mg x 20 kapsułek

ENTEROL 250mg x 20 kapsułek

Saccharomyces boulardii

Enterol 250 to doustny lek przeciwbiegunkowy zawierający jako substancję czynną liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii. Należą do grupy probiotyków, czyli żywych drobnoustrojów, których zadaniem jest wywieranie korzystnego wpływu zdrowotnego na przewód pokarmowy poprzez immunomodulowanie oraz wspieranie mikroflory jelitowej. Utrzymywanie równowagi flory bakteryjnej jest niezbędne do właściwego funkcjonowania jelit w aspektach trawienia, wchłaniania substancji odżywczych oraz wytwarzania naturalnej odporności na infekcje. Wszelkie zakłócenia w tamtejszej homeostazie prowadzą do szeregu problemów trawiennych objawiających się m.in. biegunkami. Enterol 250, jako „substytut naturalnej flory”, wpływa na mikroflorę i pomaga przywrócić równowagę w jej przejściowych zaburzeniach.

ENTEROL - Wskazania

• Leczenie ostrych biegunek infekcyjnych.
• Zapobieganie biegunkom poantybiotykowym.
• Nawracające biegunki spowodowanej zakażeniem Clostridium difficile, jako dodatek do leczenia wankomycyną lub metronidazolem.
• Zapobieganie biegunkom związanym z żywieniem dojelitowym.
• Zapobieganie biegunkom podróżnych.

ENTEROL - Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na drożdżaki Saccharomyces boulardii lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Założone wkłucie do żyły centralnej (ryzyko niepożądanej kolonizacji grzybów na cewniku).
• Nietolerancja galaktozy, niedobór laktozy (typu Lapp) lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią przed zastosowaniem preparatu powinny skonsultować się z lekarzem.

ENTEROL - Skład

Substancją czynną leku są liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745, jedna kapsułka zawiera 250 mg drożdżaków.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, magnezu stearynian; składniki kapsułki żelatynowej: żelatyna, tytanu dwutlenek.

• Lek Enterol 250 zawiera laktozę. Nie należy stosować leku u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

ENTEROL - Dawkowanie

Dorośli i dzieci:

• Ostra biegunka infekcyjna: 1 - 2 kapsułki na dobę przez okres 1 tygodnia.
• Biegunka poantybiotykowa: 1 - 2 kapsułek dziennie, w czasie i po antybiotykoterapii.
• Biegunka spowodowana zakażeniem Clostridium difficile: 4 kapsułki w ciągu dnia przez okres 4 tygodni.
• Biegunka związana z żywieniem dojelitowym: 1 - 2 kapsułki na dobę.
• Biegunka podróżnych: 1 - 4 kapsułki w ciągu dnia przez okres 1 tygodnia.

ENTEROL - Sposób użycia

Stosować doustnie. Kapsułkę należy połknąć popijając szklanką wody. Kapsułkę można otworzyć, a jej zawartość wsypać do niewielkiej ilości osłodzonego napoju, pokarmu lub dodać do butelki z pokarmem dla dziecka.

U dzieci w wieku poniżej 6 lat nie jest wskazane stosowanie kapsułek ze względu na możliwość zadławienia; zaleca się otwieranie kapsułek i dodawanie ich zawartości do napoju lub pokarmu.

Pominięcie przyjęcia leku Enterol

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Nie łączyć preparatu z gorącymi potrawami (ponad 50°C), zimnymi płynami, alkoholem i żywnością, która mogłaby zniszczyć komórki drożdży.

ENTEROL - Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1000, ale częściej niż u 1 na 10000 osób):
• odnotowano kilka przypadków wzdęć.

• Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10000 osób):
• wysypka miejscowa,
• reakcje alergiczne,
• pokrzywka,
• świąd,
• reakcje anafilaktyczne,
• obrzęk twarzy,
• obrzęk naczynioruchowy,
• wysypka na całym ciele (osutka).

ENTEROL - Środki ostrożności

Nie zaleca się otwierania kapsułek w pobliżu pacjentów z cewnikiem założonym do żyły centralnej, aby zapobiec niepożądanej kolonizacji grzybów na cewnik, zwłaszcza przeniesieniu przez zanieczyszczone ręce. Istnieją doniesienia o bardzo rzadkich przypadkach fungemii (penetracji grzybów do krwi) z towarzyszącą gorączką i dodatnim wynikiem posiewu z krwi, nawet u pacjentów nie leczonych Saccharomyces boulardii. We wszystkich opisanych przypadkach fungemia ustąpiła po zastosowaniu leczenia przeciwgrzybiczego lub, gdy było to konieczne, po usunięciu cewnika z żyły centralnej.

Jako uzupełnienie leczenia zaleca się:

• odpowiednie nawodnienie organizmu (rehydratację) poprzez spożywanie dużych ilości słonych lub słodkich napojów, w celu wyrównania strat płynów spowodowanych biegunką (średnie dzienne zapotrzebowanie osoby dorosłej na wodę wynosi 2 litry)
• utrzymanie odpowiedniego reżimu żywieniowego wykluczając niektóre pokarmy, takie jak: owoce, zielone warzywa, pikantne potrawy, mrożona żywność, schłodzone napoje; natomiast zaleca się spożywanie grillowanego mięsa i ryżu; należy rozważyć ograniczenie spożywania mleka i pokarmów mlecznych.

Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza w przypadku:

• braku poprawy po 2 dniach leczenia
• gorączki, wymiotów
• pojawienia się krwi lub śluzu w stolcu
• uczucia wzmożonego pragnienia, suchości języka: to objawy rozpoczynającego się odwodnienia, to znaczy utraty znacznej ilości płynów w wyniku biegunki. Należy skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje o konieczności rehydratacji doustnej lub dożylnej.

Lek Enterol 250 a inne leki

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Nie należy stosować leku Enterol 250 jednocześnie z innymi doustnymi lekami przeciwgrzybiczymi (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).

Stosowanie leku Enterol 250 z jedzeniem i piciem

• Enterol 250 zawiera żywe komórki. Z tego powodu nie należy mieszać go ze zbyt gorącymi (ponad 50°C) lub zimnymi płynami, potrawami i alkoholem, ponieważ mogłoby to zniszczyć komórki drożdży.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
• Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży.
• Saccharomyces boulardii nie wchłania się do mleka matki.
• Ze względu na brak danych, zaleca się rozważenie stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku Enterol 250 w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

 Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca

ENTEROL - Sposób przechowywania

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

ENTEROL - Podmiot odpowiedzialny

BIOCODEX
7 avenue Gallieni
94250 Gentilly, Francja