Gardan (Re-Algin) 500 mg x 10 tabletek

GARDAN 0,5 g x 10 tabletek 

Wskazania

Produkt przeznaczony do stosowania u dorosłych w bólach różnego pochodzenia o dużym nasileniu, gorączce. Produkt wskazany w sytuacji, gdy stosowanie innych leków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.

Skład

Dawka substancji czynnej: każda tabletka zawiera 500 mg metamizolu sodowego. Substancje pomocnicze: Skrobia pszeniczna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K25, talk, magnezu stearynian.

Dawkowanie

Dawka leku zależy od nasilenia bólu oraz wzrostu temperatury, jak również indywidualnej wrażliwości na metamizol. Produkt leczniczy jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania - nie dłużej niż przez 3 do 5 dni. Dorośli 250 mg - 500 mg 2 do 3 razy na dobę. Maksymalna dawka jednorazowa 1 g. Maksymalna dawka dobowa 3 g.

Dzieci

Nie należy stosować u dzieci.

Pacjenci w podeszłym wieku

Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania produktu leczniczego w tej grupie pacjentów, z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. W tych przypadkach należy zastosować metamizol w zalecanej dawki dla dorosłych przez krótki okres czasu.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania metabolitów metamizolu może zostać zwiększony. Pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się stosowanie dawki dla dorosłych.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Metamizol i jego metabolity są wydalane z moczem. U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek należy stosować zalecanej dawki dla dorosłych.

Czas trwania leczenia

Leczenie nie może trwać dłużej niż 3 do 5 dni.

Sposób podawania

GARDAN należy stosować doustnie z wystarczającą ilością płynu (woda), najlepiej po posiłku.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na metamizol sodowy lub inne pochodne pirazolonu, lub którąkolwiek substancję pomocniczą; astma wywołana lub zaostrzona przez niesteroidowe leki przeciwzapalne; reakcje nadwrażliwości na jakikolwiek niesteroidowy lek przeciwzapalny lub przeciwbólowy, w szczególności objawiające się obrzękiem naczynioruchowym, pokrzywką, nieżytem nosa; ostra porfiria wątrobowa; wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; ciężka niewydolność wątroby i (lub) nerek; choroby hematologiczne, w tym niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza i leukopenia, ciąża i laktacja. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się następująco: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko: leukopenia. Bardzo rzadko: agranulocytoza, małopłytkowość. Ryzyko agranulocytozy jest zwiększone u pacjentów stosujących produkt leczniczy w długim czasie (ponad jeden tydzień). Niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często: osutka polekowa. Rzadko: wysypka plamisto-grudkowa, reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować świąd, pokrzywkę, obrzęk (ogólny lub miejscowy), rumień, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia naczynioruchowe, skurcz oskrzeli, zaburzenia rytmu serca, spadek ciśnienia tętniczego (niekiedy poprzedzony jego wzrostem). Wstrząs anafilaktyczny może wystąpić zwłaszcza po podaniu dużych dawek metamizolu pacjentom z nadwrażliwością lub po podaniu pozajelitowym. Bardzo rzadko: atak astmy (u pacjentów z zespołem astmy aspirynowej), zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella. Zaburzenia żołądka i jelit Nieznana: nudności, wymioty, bóle brzucha, w dużych dawkach krwiste wymioty, krew w stolcu (smoliste stolce). Zaburzenia nerek i dróg moczowych Ważne informacje Ciąża Stosowanie metamizolu w ciąży zwiększa częstość występowania guza Wilmsa u potomstwa oraz ryzyko zwężenia przewodu tętniczego. Stosowanie produktu leczniczego GARDAN w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Karmienie piersią Stosowanie produktu leczniczego GARDAN w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane, gdyż metamizol przenika do mleka matki. W przypadku wyraźnego wskazania do zastosowania produktu, należy przerwać karmienie piersią na okres leczenia. Bardzo rzadko: białkomocz, skąpomocz, bezmocz, wielomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Podmiot odpowiedzialny

ADAMED Consumer Healthcare S.A.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.