PLUSCARD (100 mg + 40 mg) x 60 tabletek

PLUSCARD (100 mg + 40 mg) x 60 tabletek

Acidum acetylsalicylicum + Glicynum

Lek kardiologiczny, zawierający połączenie kwasu acetylosalicylowego (ASA) o właściwościach antyagregacyjnych z glicyną o działaniu ochronnym. Pierwsza substancja zmniejsza skłonność trombocytów do sklejania się i tworzenia skrzepów, dzięki czemu zapobiega zatorom utrudniającym przepływ krwi i prowadzącym do niedokrwienia tkanek i narządów. Wpływ ten wykorzystywany jest w profilaktyce zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu u osób narażonych. Glicyna to aminokwas, który uczestniczy w regeneracji błony śluzowej przewodu pokarmowego, dzięki czemu redukuje stan zapalny i zmniejsza uszkodzenia wywołane drażniącym oddziaływaniem ASA. Przyczynia się także do ograniczenia niekorzystnych zmian spowodowanych niedokrwieniem.

PLUSCARD - Skład

1 tabletka zawiera 100 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum) oraz 40 mg glicyny (Glycinum).

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, talk.

PLUSCARD - Wskazania

• Profilaktyka zakrzepicy oraz jej potencjalnych następstw: zawału serca, udaru mózgu, chorób sercowo-naczyniowych u osób z dławicą piersiową.
• Profilaktyka zakrzepicy po zabiegach chirurgicznych serca.
• Świeży zawał lub jego podejrzenie.
• Profilaktyka powikłaniom zakrzepowo-zatorowym po przebytym zawale serca, udarze mózgu itd.
• Prewencja stanu przedrzucawkowego od 12. tygodnia ciąży u kobiet obciążonych wysokim lub umiarkowanym ryzykiem.

PLUSCARD - Przeciwskazania

• Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Uczulenie na salicylany oraz inne substancje z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy.
• Zaburzenia krzepnięcia krwi, krwawienia w przewodzie pokarmowym o nieznanej etiologii.
• Ciężkie choroby nerek, wątroby lub serca.
• Dna moczanowa.
• III trymestr ciąży oraz okres karmienia piersią.
• Jednoczesne przyjmowanie NLPZ, kwasu walproinowego oraz metotreksatu (w dawce większej niż 15 mg na tydzień).
• Wiek poniżej 16. roku życia.

PLUSCARD - Dawkowanie

Preparat do stosowania doustnego.
Przyjąć w trakcie lub bezpośrednio po posiłku.
Tabletkę połknąć w całości i popić ok. 1/2 szklanki wody.

Dorośli:

Profilaktyka zawału mięśnia sercowego

• 1 tabletka raz dziennie.

Zapobieganie powikłaniom zatorowo-zakrzepowym po przebytym:

• zawale mięśnia sercowego:
• 1 tabletka raz na dobę;
• udarze mózgu:
• 2 tabletki raz na dzień.

Profilaktyka zaburzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z dławicą piersiową

• 1 tabletka raz w ciągu doby.

Profilaktyka zakrzepów po niektórych zabiegach kardiochirurgicznych

• 1 tabletka raz dziennie.

Świeży zawał serce lub jego podejrzenie

• Jednorazowo 3 tabletki, które należy dokładnie rozgryźć.

Prewencja stanu przedrzucawkowego w ciąży

• 1 tabletka raz na dobę.

Nie przekraczać zalecanych dawek.

PLUSCARD - Możliwe działania niepożądane

Częstość działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
• małopłytkowość,
• niedokrwistość wskutek mikrokrwawień z przewodu pokarmowego,
• niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
• leukopenia,
• agranulocytoza,
• eozynopenia,
• zwiększone ryzyko krwawień,
• wydłużenie czasu krwawienia,
• wydłużenie czasu protrombinowego.
• Zaburzenia układu immunologicznego:
• mogą wystąpić, szczególnie u pacjentów z astmą, reakcje nadwrażliwości (trudności w oddychaniu kaszel, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs).
• Zaburzenia układu nerwowego:
• szumy uszne (zazwyczaj jako objaw przedawkowania),
• zaburzenia słuchu,
• zawroty głowy.
• Zaburzenia serca:
• niewydolność serca
• Zaburzenia naczyniowe:
• nadciśnienie
• Zaburzenia żołądka i jelit:
• ból brzucha,
• zgaga lub niestrawność,
• uczucie pełności w nadbrzuszu,
• nudności z wymiotami lub bez wymiotów,
• uszkodzenie błony śluzowej żołądka,
• uczynnienie choroby wrzodowej,
• krwawienia z przewodu pokarmowego (czarne, smoliste stolce),
• perforacje.
• Owrzodzenie żołądka występuje u 15% pacjentów długotrwale przyjmujących kwas acetylosalicylowy.
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
• ogniskowa martwica komórek wątrobowych,
• tkliwość i powiększenie wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, układowym toczniem rumieniowatym, gorączką reumatyczną lub chorobą wątroby w wywiadzie,
• przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
• białkomocz,
• obecność leukocytów i erytrocytów w moczu,
• martwica brodawek nerkowych,
• śródmiąższowe zapalenie nerek.

PLUSCARD - Środki ostrożności

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Produktu leczniczego nie należy stosować równocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (np. z ibuprofenem), ani przeciwbólowymi (np. z paracetamolem) dłużej niż przez kilka dni.
• Pacjentów należy poinformować, że powinni przyjmować produkt leczniczy zgodnie z zaleceniami i nie powinni przerywać jego stosowania bez porozumienia z lekarzem.
• Lek należy odstawić na 5 do 7 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, ze względu na ryzyko wydłużonego czasu krwawienia zarówno w czasie zabiegu jak i po nim.
• Ostrożnie stosować w przypadku krwotoków macicznych, nadmiernego krwawienia miesiączkowego, stosowania wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej.
• Należy zachować ostrożność stosując produkt u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz z przewlekłą niewydolnością nerek.
• U pacjentów w podeszłym wieku produkt należy stosować w mniejszych dawkach i w większych odstępach, ze względu na zwiększone ryzyko objawów niepożądanych w tej grupie pacjentów.
• Utrzymujące się objawy dzwonienia lub szumu w uszach oraz ból głowy w razie długotrwałego stosowania mogą wskazywać na przedawkowanie, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

• Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE): kwas acetylosalicylowy zmniejsza działanie przeciwnadciśnieniowe inhibitorów konwertazy angiotensyny.
• Acetazolamid: kwas acetylosalicylowy może w znacznym stopniu zwiększać stężenie, a tym samym toksyczność acetazolamidu.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. heparyna, warfaryna): jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego i leków przeciwzakrzepowych może spowodować nasilenie działania przeciwzakrzepowego.
• Kwas acetylosalicylowy może wypierać warfarynę z połączeń białkowych, prowadząc do wydłużenia czasu protrombinowego i czasu krwawienia.
• Kwas acetylosalicylowy może nasilać działanie przeciwzakrzepowe heparyny, zwiększając tym samym ryzyko krwawienia.
• Leki przeciwpadaczkowe: kwas acetylosalicylowy nasila działanie toksyczne kwasu walproinowego, kwas walproinowy zaś nasila działanie przeciwagregacyjne kwasu acetylosalicylowego.
• Leki moczopędne: kwas acetylosalicylowy może zmniejszyć skuteczność leków moczopędnych oraz nasilać ototoksycznośćfurosemidu.
• Metotreksat: kwas acetylosalicylowy nasila toksyczne działanie metotreksatu na szpik kostny. Stosowanie kwasu acetylosalicylowego jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych jest przeciwwskazane.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne: jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego i niesteroidowych leków przeciwzapalnych nie jest zalecane, ze względu na zwiększone ryzyko występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
• Glikokortykosteroidy stosowane układowo: z wyjątkiem hydrokortyzonu jako terapii zastępczej w chorobie Addisona, podawane jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym zwiększają ryzyko choroby wrzodowej i krwawienia z przewodu pokarmowego oraz zmniejszają stężenie salicylanów w osoczu w trakcie terapii, zaś po jej zakończeniu zwiększa się ryzyko przedawkowania salicylanów.
• Leki przeciwcukrzycowe: kwas acetylosalicylowy nasila działanie hipoglikemizujące leków przeciwcukrzycowych. Produktu nie należy stosować jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika.
• Leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego (np. probenecyd, sulfinpirazon): salicylany osłabiają działanie leków zwiększających wydalanie kwasu moczowego. Produktu nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciw dnie. Digoksyna: kwas acetylosalicylowy może nasilać działanie digoksyny.
• Leki trombolityczne: kwas acetylosalicylowy może nasilać działanie leków trombolitycznych, takich jak streptokinaza i alteplaza.
• Alkohol: alkohol zwiększa częstość i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego spowodowanych przez kwas acetylosalicylowy. W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu.
• Leki spazmolityczne: glicyna nasila działanie leków spazmolitycznych (np. baklofen).
• Związki metali: glicyna może tworzyć kompleksy ze związkami metali, dlatego nie należy ich stosować jednocześnie.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

• Produktu leczniczego Pluscard nie należy stosować w I i II trymestrze ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
• W oparciu o dane dotyczące stosowania u ludzi kwas acetylosalicylowy stosowany w okresie trzeciego trymestru ciąży może wywoływać wady wrodzone, np. przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego Botalla, gdy jest stosowany w okresie ciąży. Może również powodować obniżenie urodzeniowej masy ciała, zwiększenie ryzyka krwotoku wewnątrzczaszkowego podczas porodu. Ponadto u noworodków z wysokimi stężeniami salicylanów we krwi stwierdzano krwawienia.
• Pluscard jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży podczas trzeciego trymestru ciąży.
• Kwas acetylosalicylowy przenika do mleka kobiecego, dlatego jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
• Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ kwasu acetylosalicylowego na rozwój płodu i rozwój pourodzeniowy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

• Pluscard nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

PLUSCARD - Podmiot odpowiedzialny

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice