Midanium rozt.dowstrz. 5mg/ml 1ml*10amp.
DZIAŁANIE: Midanium zawiera jako substancję czynną midazolam. Midazolam jest zaliczany do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Działa krótkotrwale uspokajająco i nasennie.
ZASTOSOWANIE: Midanium stosuje się u dorosłych: jako środek do sedacji (uspokojenia, złagodzenia lęku i niepokoju) z zachowaniem świadomości przed i w czasie krótkotrwałych zabiegów chirurgicznych; w przygotowaniu pacjenta (premedykacji) przed różnymi zabiegami, np. przed operacją, endoskopią; jako środek do wprowadzenia znieczulenia ogólnego, przed zastosowaniem innego środka znieczulającego; jako środek do sedacji na oddziałach intensywnej opieki medycznej. Midanium stosuje się u dzieci: jako środek do sedacji (uspokojenia, złagodzenia lęku i niepokoju) z zachowaniem świadomości przed i w czasie krótkotrwałych zabiegów chirurgicznych; w przygotowaniu pacjenta (premedykacji) przed różnymi zabiegami, np. przed operacją, endoskopią; jako środek do sedacji na oddziałach intensywnej opieki medycznej.
INTERAKCJA: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Midanium oraz inne stosowane jednocześnie leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie. W szczególności dotyczy to następujących leków wymienionych poniżej: leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, worykonazol, flukonazol, itrakonazol, pozokonazol); antybiotyki makrolidowe (erytromycyna, klarytromycyna); inhibitory proteazy (leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV ? sakwinawir); werapamil i diltiazem (leki z grupy blokerów kanałów wapniowych, stosowane głównie w chorobach układu krążenia); atorwastatyna (lek obniżający poziom cholesterolu); aprepitant (lek przeciwwymiotny); ryfampicyna (antybiotyk); silne leki przeciwbólowe (zwane opioidowymi lekami przeciwbólowymi, np. morfina, buprenorfina); leki stosowane w zaburzeniach psychicznych (np. haloperydol); leki uspokajające, leki przeciwlękowe i nasenne; leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, fluwoksamina); leki stosowane w leczeniu alergii (mające działanie uspokajające); hydralazyna (lek na nadciśnienie); wziewne środki znieczulające stosowane do znieczulenia ogólnego; mieszanki ziołowe zawierające wyciąg z dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum). Alkohol (etanol) nasila działanie uspokajające midazolamu. Nie wolno pić alkoholu podczas stosowania leku Midanium.
PRZECIWWSKAZANIA: Jeśli pacjent ma uczulenie na midazolam (lub inne benzodiazepiny) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; jeśli u pacjenta stwierdzono: ciężką niewydolność oddechową, depresję oddechową (bardzo poważne trudności z oddychaniem).
DZIAŁANIA NIEPORZĄDANE: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000): nagły obrzęk twarzy, warg, gardła lub oskrzeli - mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej; splątanie, osłabienie reakcji emocjonalnych, zaburzenia koncentracji, euforia, omamy, senność; ból głowy, zawroty głowy; niezborność ruchów; niepamięć następcza (pacjent nie pamięta zdarzeń, które wystąpiły w krótkim czasie po podaniu leku, czas trwania niepamięci zależy od zastosowanej dawki leku); zaburzenia oddychania, skurcz krtani, bezdech, bóle w klatce piersiowej; czkawka; zatrzymanie akcji serca, bradykardia, rozszerzenie naczyń krwionośnych; spadek ciśnienia krwi, zwolnienie czynności serca (bradykardia); zaburzenia ze strony układu pokarmowego (suchość w ustach, nudności, wymioty, zaparcia); skórne odczyny uczuleniowe; ciężkie choroby żył (zakrzepowe zapalenie żył i zakrzepica żył); ból i zaczerwienienie w miejscu podania, szczególnie po podaniu domięśniowym; zmęczenie, drgawki; odnotowano zwiększone ryzyko upadków i złamań u pacjentów w podeszłym wieku. Po zastosowaniu midazolamu (szczególnie u dzieci oraz pacjentów w podeszłym wieku) mogą wystąpić: pobudzenie, ruchy mimowolne (w tym drgawki zwane kloniczno-tonicznymi i drżenie mięśniowe), nadmierna aktywność, reakcje wrogości, reakcje wściekłości, agresywność, pobudzenie (tzw. reakcje paradoksalne). Długotrwałe dożylne podawanie midazolamu, nawet w dawkach leczniczych, może prowadzić do rozwoju fizycznego uzależnienia, a nagłemu odstawieniu leku mogą towarzyszyć objawy tzw. zespołu odstawiennego. U pacjentów w podeszłym wieku oraz osłabionych, zwłaszcza z chorobami serca i trudnościami z oddychaniem, mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, szczególnie po zbyt szybkim wstrzyknięciu leku lub podaniu dużych dawek. Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ul. Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
DAWKOWANIE: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Midanium podaje personel medyczny. Lek stosuje się domięśniowo, dożylnie i doodbytniczo. Lekarz określi dawkowanie leku oraz czas trwania leczenia indywidualnie dla każdego pacjenta. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Midanium: Lek jest podawany przez personel medyczny, dlatego jest mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymał więcej leku niż powinien. Po przedawkowaniu midazolamu mogą wystąpić: senność, niezborność ruchów, zaburzenia mowy lub niewyraźna mowa i oczopląs. W cięższych przypadkach może też wystąpić brak odruchów, bezdech, obniżenie ciśnienia krwi, poważne trudności z oddychaniem i w rzadkich przypadkach ? śpiączka. Jeśli pacjent ma wrażenie, że otrzymał większą dawkę leku niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, który zastosuje odpowiednie leczenie. W przypadku pominięcia dawki leku Midanium: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania leku Midanium: Po zaprzestaniu stosowania leku Midanium mogą wystąpić objawy tzw. zespołu odstawiennego w przypadkach długotrwałego stosowania midazolamu na oddziałach intensywnej opieki medycznej. Do objawów zespołu należą: bóle głowy, ból mięśni, lęk, napięcie, niepokój, drażliwość, nawracająca bezsenność, zmiany nastroju, omamy i drgawki. Lekarz odpowiednio dobierze dawkę leku i czas leczenia, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia tych objawów. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, lub pielęgniarki.