Levopront 60 mg 20 tabletek

Levopront 60 mg 20 tabletek

Status preparatu:

To jest lek

Opis

Levopront to lek przeciwkaszlowy zawierający substancję czynną lewodropropizynę, która działa na suchy, męczący kaszel oraz wykazuje właściwości rozkurczające oskrzela.

Stosowany objawowo, skutecznie łagodzi kaszel nieproduktywny różnego pochodzenia – w tym związany z infekcjami dróg oddechowych, krztuścem, a także występujący w przebiegu raka płuca.

Jeśli po 7 dniach stosowania nie nastąpi poprawa lub stan zdrowia się pogorszy, należy skonsultować się z lekarzem.

Wskazania:

Levopront jest wskazany w objawowym leczeniu suchego (nieproduktywnego) kaszlu.

Stosowany w przypadku kaszlu o różnym pochodzeniu, w tym:

• kaszlu związanego z zakażeniami górnych i dolnych dróg oddechowych,
• kaszlu w przebiegu krztuśca,
• kaszlu występującego w przebiegu raka płuca.

Preparat przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg.

Skład:

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: lewodropropizyna 60 mg,

substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.

Działanie:

Przeciwkaszlowe i znoszące skurcz oskrzeli.

Dawkowanie:

1 tabletka (60 mg) 3 razy na dobę, najlepiej pomiędzy posiłkami, na pusty żołądek.

Przeciwwskazania:

Nie należy stosować leku Levopront 60 mg w przypadku:

• uczulenia na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w przypadku obfitej wydzieliny oskrzelowej i i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego,
• ciąży lub karmienia piersią.

Działania niepożądane:

Levopront może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania leku Levopront działania niepożądane występują bardzo rzadko. W większości przypadków nie są to ciężkie powikłania, a objawy ustępują po przerwaniu leczenia, czasem tylko wymagając specyficznego leczenia farmakologicznego.

Należy przerwać stosowanie leku Levopront i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów:

• ciężkie reakcje skórne (pokrzywka, świąd) lub choroby skóry, np. z tworzeniem się pęcherzy (epidermoliza),
• nierówna praca serca (ryzyko wystąpienia bigeminii przedsionkowej),
• reakcje alergiczne i anafilaktyczne, takie jak obrzęk, duszność, wymioty i biegunka,
• śpiączka hipoglikemiczna (utrata przytomności z powodu znacznego zmniejszenia poziomu cukru we krwi).

Wystąpienie powyższych objawów może stanowić zagrożenie życia – należy niezwłocznie poinformować lekarza.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić:

• reakcje alergiczne, w tym natychmiastowe,
• drażliwość, senność, depersonalizacja (zaburzenie postrzegania siebie i otoczenia),
• zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie, drętwienie,
• kołatanie serca, częstoskurcz, obniżenie ciśnienia tętniczego,
• duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego,
• bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka,
• pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (najczęściej w obrębie twarzy lub gardła, mogący zagrażać życiu), reakcje skórne,
• osłabienie kończyn dolnych, ogólne złe samopoczucie, niedobór lub brak sił (astenia).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk powiek (często z towarzyszącą pokrzywką – możliwy obrzęk naczynioruchowy),
• omdlenia, napady padaczki: zarówno duży napad (drgawki kloniczno-toniczne), jak i mały (bezdrgawkowy, typu petit mal),
• rozszerzenie źrenic oraz utrata widzenia – objawy ustępowały po odstawieniu leku,
• cholestatyczne zapalenie wątroby (stan zapalny w wyniku zatrzymania odpływu żółci z wątroby),
• zapalenie języka i aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką,
• przypadki uogólnionego obrzęku,
• senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty u noworodka, spowodowane przeniknięciem lewodropropizyny do organizmu dziecka karmionego piersią; objawy ustępowały po ominięciu kilku karmień.

Stosowanie leku Levopront zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ostrzeżenia:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Levopront należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Levopront jest lekiem stosowanym w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu i można go stosować tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu i (lub) efekt leczenia choroby powodującej ten kaszel.

Leku Levopront nie należy stosować u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg i nie należy stosować u dzieci, które nie potrafią połykać tabletek.

Pacjenci w podeszłym wieku

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lewodropropizyny u osób w podeszłym wieku, ponieważ istnieją dowody zmiany wrażliwości na wiele leków w tej grupie pacjentów.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35 ml/min).

Lek Levopront zawiera laktozę

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek Levopront zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Przechowywanie:

• Przechowywać w temperaturze: poniżej 25°C.
• Chronić przed: światłem i wilgocią.
• Nie zamrażać.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu

Stosowanie innych leków:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W badaniach u ludzi nie stwierdzono zmian zapisu krzywej EEG podczas podawania lewodropropizyny w skojarzeniu z benzodiazepinami.

U osób szczególnie wrażliwych należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego zażywania leków uspokajających.

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub zamierzających zajść w ciążę, a także w okresie karmienia piersią.

Dawkowanie:

1. Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
2. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
3. Nie należy stosować leku Levopront dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
4. Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg: 1 tabletka (odpowiadająca dawce 60 mg) 3 razy na dobę.
5. Levopront należy stosować doustnie, 3 razy na dobę w odstępach co najmniej 6 godzin.
6. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą, jeśli to konieczne.
7. Zaleca się stosowanie tabletki pomiędzy posiłkami, na pusty żołądek.
8. Nie stosować u dzieci, które nie potrafią połykać tabletek.

Ważne informacje

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.

Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Opakowanie

20 tabletek

Producent

DOMPE FARMACEUTICI SPA

ul. Via Santa Lucia 6

20122 Milano (MI), Włochy

privacy@dompe.it

+39 02 583 831

Podmiot odpowiedzialny:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.,

Warszawa