Softamil roztwór doustny o smaku brzoskwiniowym 250 ml

Softamil roztwór doustny o smaku brzoskwiniowym 250 ml

Status preparatu:

wyrób medyczny

Opis

Softamil w postaci roztworu doustnego na bazie Makrogolu 4000 o smaku brzoskwiniowym. Do stosowania w leczeniu przewlekłych zaparć; kamieni kałowych (stanu uporczywego zaparcia z gromadzeniem się stolca na poziomie odbytnicy i/lub okrężnicy, potwierdzony badaniem fizykalnym jamy brzusznej i odbytnicy); zaparć z epizodyczną lub przewlekłą kolką.

Działanie

• Softamil roztwór doustny posiada działanie przeczyszczające, które poprzez mechanizm osmotyczny reguluje pracę jelit.
• Nie jest wchłaniany ani nie ulega fermentacji w jelitach; nie podrażnia błon śluzowych i jest wydalany z kałem w postaci niezmodyfikowanej.
• Dzięki powinowactwu do wody roztwór doustny Softamil zmiękcza masy kałowe, ułatwiając wypróżnienie.
• Działanie produktu nie ulega osłabieniu w miarę upływu czasu.

Skład

Jedna butelka 250 ml zawiera: makrogol 4000 125 g. Substancje pomocnicze: woda oczyszczona, kwas cytrynowy, aromat, benzoesan sodu, sorbinian potasu, sukraloza.

Stosowanie i dawkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 8 lat:

• 20-40 ml roztworu dziennie, najlepiej jednorazowo rano. Popić wodą lub innym płynem np. sokiem lub herbatą (150 ml) lub rozpuścić w szklance (150 ml) płynu.

Dzieci w wieku od 4 do 7 lat:

• 15-30 ml roztworu dziennie, najlepiej jednorazowo rano. Popić wodą lub innym płynem np. sokiem lub herbatą (150 ml) lub rozpuścić w szklance (150 ml) płynu.

Dzieci w wieku od 2 do 3 lat:

• 10-15 ml roztworu dziennie, najlepiej jednorazowo rano. Popić wodą lub innym płynem np. sokiem lub herbatą (150 ml) lub rozpuścić w szklance (150 ml) płynu.

Niemowlęta w wieku od 6 miesięcy do 1 roku (o masie ciała> 7 kg):

• 5-10 ml roztworu dziennie, najlepiej jednorazowo rano. Popić wodą (150 ml) lub rozpuścić w szklance wody (150 ml).

Po użyciu miarkę należy przepłukać ciepłą wodą z kranu i nie wkładać jej z powrotem do pudełka, dopóki nie wyschnie.

U dzieci w wieku poniżej 12 lat zaleca się stosowanie pod nadzorem lekarza.

Nie stosować roztworu doustnego Softamil dłużej niż 30 kolejnych dni. Jeśli objawy nie ustąpią, należy zasięgnąć porady lekarza.

Przeciwskazania

Nie stosować roztworu doustnego Softamil w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu, perforacji i/lub niedrożności przewodu pokarmowego, znanych zmian w żołądku lub jelitach, ciężkich stanów zapalnych przewodu pokarmowego, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i toksyczne rozszerzenie okrężnicy.

Interakcje

Nie są znane interakcje z lekami, jednak zaleca się przyjmowanie produktu co najmniej 2 godziny przed lub po zażyciu leków, gdyż siła osmotyczna makrogolu i indukowana zwiększona prędkość pasażu żołądkowo-jelitowego mogą niekorzystnie wpływać na ich skuteczność.

W przypadku stosowania innych terapii przed zastosowaniem roztworu doustnego Softamil należy skonsultować się z lekarzem.

Roztwór doustny Softamil może wykazywać interakcje, jeśli jest stosowany z zagęstnikami spożywczymi na bazie skrobi.

Makrogol przeciwdziała zagęszczającemu działaniu skrobi, skutecznie upłynniając preparaty, które muszą pozostać gęste dla osób mających problemy z przełykaniem.

Działania nieporządane

Jest dobrze tolerowany, ponieważ jego mechanizm działania jest fizyczny/mechaniczny i nie zależy od wchłaniania ogólnoustrojowego.

Podczas przyjmowania mogą wystąpić niepożądane skutki uboczne, takie jak niestrawność, ból brzucha lub burczenie, obrzęk, wzdęcia, nudności, wymioty, podrażnienie odbytu i łagodna biegunka.

Efekty te ulegają złagodzeniu poprzez zmniejszenie dawki. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy przerwać stosowanie produktu i skontaktować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek działania niepożądanego należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Przechowywanie

Data ważności podana jest na opakowaniu oraz na etykiecie i dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego. Nie stosować po upływie tego terminu lub jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone. Wyrób należy przechowywać szczelnie zamknięty, w chłodnym i suchym miejscu, z dala od źródeł światła i ciepła. Roztwór doustny Softamil należy zużyć w ciągu 3 miesięcy od otwarcia. Nie przechowywać w lodówce.

Ostrzeżenia

W okresie ciąży i laktacji przed zastosowaniem preparatu należy skonsultować się z lekarzem. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Unikać kontaktu z oczami. Nie stosować produktu po upływie terminu ważności. Nie stosować w przypadku uszkodzenia opakowania.

Przed zastosowaniem produktu Softamil w postaci roztworu doustnego w leczeniu kamieni kałowych należy omówić to z lekarzem.

Ważne informacje

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Opakowanie

Zawiera jedną butelkę o pojemności 250 ml z miarką z podziałką.

Dystrybutor

Solinea Sp. z o.o.

Elizówka, ul. Szafranowa 6,

21-003 Ciecierzyn, Polska