Alocutan aerozol na skórę 0,02g/ml 60 ml

Alocutan aerozol na skórę 0,02g/ml 60 ml

Status preparatu:

To jest lek

Opis

Lek Alocutan w formie aerozolu na skórę jako substancję czynną zawiera minoksydyl. Produkt przeznaczony jest dla dorosłych kobiet, cierpiących na łysienie androgenowe.

Wskazania:

Lek wskazany jest dla kobiet z problemem łysienia androgenowego objawiającego się nadmiernym wypadaniem włosów i charakterystycznym, rozlanym przerzedzeniem włosów w przednio-górnej części owłosionej skóry głowy.

Działanie:

Alocutan przeciwdziała postępowaniu łysienia androgenowego i pobudza wzrost nowych włosów.

Skład:

Substancją czynną jest minoksydyl (Minoxidilum).

1 ml roztworu zawiera 20 mg minoksydylu.

Pozostałe składniki leku to: etanol 96% (V/V), glikol propylenowy, woda oczyszczona.

Dawkowanie:

• Zalecana dawka dla osób dorosłych (o ile lekarz nie zaleci inaczej) to 1 ml leku na objętą zmianami powierzchnię owłosionej skóry głowy. Stosować 2 razy dziennie: rano i wieczorem przez 2-4 miesiące.
• W celu utrzymania efektów zaleca się dalsze stosowanie leku. Nie należy przekraczać dawki dobowej 2 ml.
• Lek przeznaczony jest do stosowania zewnętrznego na suchą, owłosioną skórę głowy.

• W celu uzyskania dawki jednorazowej wynoszącej 1 ml należy wykonać 6 rozpyleń na skórę głowy. Po każdym rozpyleniu zaleca się rozprowadzenie opuszkami palców roztworu na powierzchni skóry głowy.
• Jeżeli po 8 miesiącach stosowania nie nastąpiła poprawa, należy zaprzestać.

Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania:

Nie zaleca się stosowania roztworu jeśli występuje uczulenie na którykolwiek ze składników leku, gdy pacjentka stosuje inne leki, opatrunek lub bandaż na owłosioną skórę głowy, w przypadku wystąpienia nagłej lub nierównomiernej utraty włosów.

Lek jest przeciwwskazany w trakcie ciąży i karmienia piersią oraz w przypadku wystąpienia nieprawidłowości skóry głowy (łuszczyca, poparzenie słoneczne, poparzenie lub bliznowacenie, a także ogolona skóra głowy).

Produktu nie należy stosować jeśli u pacjentki występują objawy zaburzeń ze strony układu krążenia lub zaburzenia rytmu serca, wysokie ciśnienie tętnicze lub jeśli przyjmuje leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (leki przeciwnadciśnieniowe).

Działania niepożądane:

Lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia obrzęku twarzy, ust lub gardła (może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej), uogólnionego zaczerwienienia skóry, uogólnionego swędzenia lub ucisku w gardle należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, gdyż konieczna może być natychmiastowa pomoc.

Objawy te występują z nieznaną częstością.

Działaniem niepożądanym występującym bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów) jest ból głowy.

Często występującymi działaniami niepożądanymi (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów) są: swędzenie, nadmierne owłosienie poza owłosioną skórę głowy (w tym wzrost włosów na twarzy), reakcje zapalne skóry (w tym wysypka trądzikopodobna oraz wysypka skórna), skrócenie oddechu, trudności w oddychaniu, obrzęk rąk i nóg, zwiększenie masy ciała, wysokie ciśnienie tętnicze, podrażnienie owłosionej skóry głowy (kłucie, pieczenie, suchość, świąd, łuszczenie się, zapalenie mieszków włosowych).

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) wystąpić mogą zawroty głowy i nudności.

Z nieznaną częstotliwością wystąpić mogą: kontaktowe zapalenie skóry (zapalenie skóry związane z alergią), nastrój depresyjny, podrażnienie oka, przyśpieszone bicie serca, kołatanie serca, obniżone ciśnienie tętnicze, wymioty, objawy w miejscu podania obejmujące również uszy i twarz, (swędzenie, podrażnienie skóry, ból, zaczerwienienie, obrzęk, suchość skóry, zapalna wysypka aż do możliwości łuszczenia się skóry, zapalenie skóry (dermatitis), pęcherze, krwawienie i owrzodzenie), przemijająca utrata włosów, zmiany koloru włosów, zmiany struktury włosów, ból w klatce piersiowej.

Środki ostrożności

Po aplikacji należy umyć ręce. Włosów nie należy zwilżać przez minimum 4 godziny, jednak można je ułożyć tak jak zwykle.

Przed rozpoczęciem leczenia zalecane jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Należy wykluczyć przyczyny hormonalne, podstawowe choroby oraz niedożywienie, gdyż w tych przypadkach potrzebne będzie specjalne leczenie.

Nie stosować jeśli przyczyna utraty włosów nie jest znana, w przypadku utraty włosów po porodzie, zakażeń owłosionej skóry głowy, jeśli jest ona zaczerwieniona, bolesna lub występuje stan zapalny.

W przypadku ciężkich reakcji skórnych lub działania na narządy wewnętrzne, a także wystąpienia niskiego ciśnienia tętniczego lub następujących objawów: ból w klatce piersiowej, przyspieszona praca serca, osłabienie lub zawroty głowy, nagłe zwiększenie masy ciała o nieznanej przyczynie, obrzęk dłoni lub stóp, utrzymujące się zaczerwienienie owłosionej skóry głowy lub jej podrażnienie, bądź gdy pojawią się nowe, niespodziewane objaw należy natychmiast przerwać stosowanie i zgłosić się do lekarza.

Lek zawiera zawiera etanol i glikol propylenowy, dlatego wielokrotne jego rozpylanie na włosy zamiast na skórę głowy może prowadzić do zwiększonej suchości i (lub) sztywności włosów. Ponadto etanol może powodować pieczenie i podrażnienie oczu, natomiast glikol może przyczyniać się do podrażnienia skóry.

Należy unikać wdychania leku podczas aplikacji.

Przechowywanie:

Lek przechowywać w temperaturze pokojowej.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Leku Alocutan nie należy stosować razem z innymi lekami dermatologicznymi (leki przeznaczone do stosowania zewnętrznego, zawierające kortykosteroidy, retynoidy lub ditranol) lub z lekami zwiększającymi wchłanianie substancji czynnej przez skórę (absorpcja przez skórę).

Istnieje możliwość, że wchłaniany minoksydyl może nasilać niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji z leżącej na stojącą) u pacjentów, którzy przyjmują jednocześnie leki rozszerzające obwodowe naczynia krwionośne, stosowane w leczeniu nadciśnienia.

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Produktu nie wolno stosować u kobiet ciężarnych i karmiących piersią.

Uwagi:

Lek dozwolony jest do stosowania tylko u osób powyżej 18 roku życia.

Alocutan może powodować zawroty głowy lub nadciśnienie tętnicze. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Ważne informacje

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.

Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.